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医薬品開発の境界を広げるイノベーション

定量的科学分野における最大の医薬品開発コンサルティング会社として、サターラは、腫瘍学から希少疾患に至るまで、あらゆる専門業務分野で重要な経験と専門知識を獲得し続けています。サターラはこれまで複雑な生物製剤や小児科などの治療領域全体に適用できる深い能力と知識を培ってきました。

この専門知識を活用し、お客様の目標達成に向けてパートナーに比類ないサポートを提供するために、プラクティスエリアを設けました。各領域では、伝統的な医薬品開発のプレイブックが成功への最良の道ではないことがよくあります。モデリング&シミュレーションだけでなく、レギュラトリーサイエンスやマーケットアクセスソリューションも取り入れた最新の統合的な医薬品開発には、既成概念にとらわれない思考が必要です。

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バイオテクノロジー

バイオテクノロジーの成長と革新のペースは驚異的です。何千ものバイオテクノロジー企業との協力の中で、薬事戦略は臨床試験デザインと同じくらい重要であることがわかりました。

デューデリジェンスから臨床薬理スチュワードシップ、バーチャル医薬品開発まで、当社はお客様の目標をよりスマートかつ迅速に達成するために設計、カスタマイズされた統合ソリューションを提供します。
Complex biologics

生物学的製剤

複合生物製剤とは?細胞ベース療法、抗体薬物複合体、RNA テクノロジー、多価抗体、免疫腫瘍学、ワクチン、遺伝子療法などが含まれます。

サターラは、モデリング&シミュレーション、トランスレーショナルモデリング、定量的システム薬理学、臨床薬理学、薬事申請および戦略により、開発のすべての段階をサポートします。
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グローバルヘルス

サターラ・グローバル・ヘルス(CGH)は、人材、技術、ソフトウェア、プロセスを結集し、医薬品を最も必要とする人々のために医薬品開発を加速します。

CGHは、世界中の必要とする人々に効果的で安価な治療法を提供するため、斬新でインパクトのある医薬品開発、レギュラトリーサイエンス、患者アクセスのアプローチを生み出すことに注力しています。
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小児

小児、特に新生児と乳児は、臓器の成熟が薬物曝露と反応に影響するため、不均一な集団です。

サターラは、あらゆる年齢層の薬物パフォーマンスを評価する独自の技術を持っています。投与量や安全性・有効性プロファイルを決定するための定量的モデリング、製剤や医薬品ラベルの最適化、ロバストなPIPやPSPの開発などの経験があります。
2022 Rare Disease Day

希少疾患

希少疾患治療薬(オーファンドラッグ)の開発には、臨床・規制・商業面において多様な課題を伴います。患者が少数であるため、臨床試験に向けた被験者の同定および組み入れは非常に困難です。
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その他治療領域

科学者、薬事担当者、マーケットアクセスのスペシャリストで構成されるサターラの 900名を超える専門家は、この種の専門家集団としては最大かつ最も多様であり、新規治療薬や配合剤を含むほぼすべての治療領域とモダリティにおいて、薬事規制上のあらゆる領域で活動しています。
サターラのアプローチ

複雑な生物学的製剤の医薬品開発には、高度なスキルだけでなく、リスクに対する深い理解と、機敏で堅牢な早期ロードマップが必要です。

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