QSTS による薬物の毒性評価の早期実施

有効性や安全性に優れた医薬品の開発における主要な課題として一般的に何が挙げられるでしょうか。その一つとして、極めて複雑な生体システムに対して生体外物質が引き起こし得る副作用の理解と効果的な予測を創薬段階の早期に実現させることが挙げられます。現行の非臨床動物実験や既存のモデル解析手法では、大半の薬物有害反応 (Adverse Drug Reaction:ADR) の確実な予測は不可能です。しかし、最先端の定量的システム毒性学&安全性 (Quantitative Systems Toxicology and Safety:QSTS) の手法によって、ADR の早期予測が可能となるだけでなく、さらなる利益が医薬品開発にもたらされると期待されています。

Simcyp™ QSTS サービスでは、大規模な分子ネットワークや生体システムの複数レベルで発現する機能変化に対する定量的解析と古典的な毒性学を統合させることで新たな知見の獲得に取り組んでいます。

高品質なオミックスデータ (ゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、メタボロミクスなど) やその関連性を示すデータを大規模に蓄積したデータベースと最先端の解析ツールを統合することによって、QSTS モデリングの導入を加速させ、ADR に関する基本的なメカニズムの理解や、予測性と正確さに優れたリスク評価手法の実現を推進します。

当社が運営する QSTS コンソーシアムにおいて大手製薬企業のメンバーとともに QSTS の発展に貢献しましょう。また、当社の QSTS 専門のコンサルティングチームと連携することで、薬物毒性評価を早期段階から実施し、医薬品開発の迅速化を実現しましょう。

Predict off-target adverse events earlier and faster with Secondary Intelligence software

Approximately 25% of attrition in drug programs occurs due to safety issues, of which some arise from secondary pharmacology. De-risk your program with evidence-based secondary pharmacology insights with our NEW Secondary Intelligence software. This one and only software of its kind allows researchers to automate, streamline and standardize secondary pharmacology analysis and increase confidence in critical go/no go decisions.

  • Rates each compound with a ‘low,’ ‘intermediate,’ or ‘high’ likelihood of causing adverse events at the off-target receptor in clinical use
  • Prioritises “receptor interactions of concern” and ranks project compounds against each other to inform quantitatively-based go/no-go decisions
  • Assembles curated and up-to-date safety information about each receptor and a compound’s secondary pharmacology readouts and analysis in one place
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QSTS がもたらす成果
  • 薬物の毒性評価を開発の早期段階から実施することで、医薬品開発を迅速化し、コスト削減と期間短縮を実現
  • 生体システムに生体外物質が与える影響をより正確に予測
  • オフターゲットの相互作用を定量的に評価することで、ADR のリスクを低減
  • 新たな薬物安全性の評価手法を導入することで、動物実験を代替
  • 薬物による毒性発現に関する理解の推進
  • 新規バイオマーカーの同定
サターラに相談する
QSTS の発展を加速

サターラの Simcyp 部門の取り組みは、システム毒性学の普及を目指す3つの研究助成制度に採択されています。システム毒性学の発展はメカニズムに基づく化学物質安全性評価の戦略策定にも貢献することが期待されています。

助成金の授与は、以下のイニシアティブによるものです:
• EU ToxRisk/Tox 21。動物の使用を減らし、効果的な科学的安全性評価を実現するための共同研究
• Trans QST。トランスレーショナル安全性、および前臨床と臨床のデータの統合に注力し、動物試験の予測頑健性を解析
• eTranSafe。大規模なデータセットと欧州製薬団体連合会の過去のデータを組み合わせ、収集することを目的とした EU コンソーシアム

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Mark Holbrook, PhD Senior Scientific Advisor, Quantitative Systems Toxicology and Safety

Celltech、AstraZeneca、Pfizer および Covance において 30 年以上にわたって創薬および開発の経験を積んできました。現在は、サターラの QSTS チームに安全性薬理学および毒性学に関する専門的な助言を提供しています。

Will Redfern, PhD Vice President, Quantitative Systems Toxicology and Safety

QSTS チームを統率し、計算科学アプローチを駆使した医薬品やその他の化学物質の安全性評価に取り組んでいます。豊富な実績を誇る安全性薬理学者として、過去に Syntex、Quintiles、AstraZeneca において研究に従事していました。2017 年には Safety Pharmacology Society の President を務めていました。

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