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Mark Bowlby Director, Global Submissions

Dr. Bowlby は臨床研究および医薬品開発業界において 25 年余の経験を有しています。直近の 10 年間は、米国食品医薬品局および欧州医薬品庁への数多くの新薬申請、生物製剤承認申請、治験薬(IND)申請をリードしてきました。また、治験薬概要書(IB)、 治験総括報告書(CSR)、臨床試験の要約および概要、対面説明資料(briefing package)、およびその他の規制文書のオーサリングも指揮してきました。それ以前の職務では、ハーバード・メディカル・スクールにおける自身の科学的研究と博士課程修了後の研究に関して、多数の生物医学的な原稿、ポスター、スライドを計画・執筆しました。彼の専門の治療領域には、眼科、神経内科、精神科、慢性疼痛管理分野が含まれます。最新の生物医薬品環境で使用されている創薬および医薬品開発アプローチについての専門的知識を有しています。

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