SEND Explorer® は、非臨床試験データの高度な表示、データ要約、および可視化機能を提供するために、科学者によって設計されたバリデーション済みのウェブベースのアプリケーションです。SEND Explorer は、SEND 3.0/3.1/3.1.1 形式、SEND 以外のさまざまなデータ形式（中間試験形式を含む）、およびデータ収集システムへの直接接続でデータを利用できます。SEND Explorer は、科学者が試験データと対話し、治療および/または時間に関連するパターンを視覚化し、他の科学者と関係を伝達することを支援します。SENDエクスプローラーは、社内での意思決定のために研究データと関連する可視化データに科学者が容易にアクセスできるようにすることで、規制当局への申請用のSENDデータセット作成への投資を活用することを可能にします。
当社の最新リリースである v11 には、さらに多くの可視化機能とカスタマイズオプションが含まれ、使いやすさも向上しました。SEND Explorer v11 のすべての新機能と機能強化の詳細については、以下のリンクにある発表の全文をお読みください。
Volumes of Data? Empower your scientists!
時系列でのパターンと傾向を可視化
SEND Explorerは、科学者が非臨床試験データから単一試験プロットを作成するための "クリックボタン "を提供し、以下のような用量反応および時系列パターンを明らかにします：
- 数値データのサマリービュー：サマリー統計、散布図、制御範囲外インジケータ、制御平均%計算により、数値データのパターンと傾向を可視化
- サマリービューサムネイルプロットは、グループ間の被験者データの分布を表示
- 折れ線グラフで、集団の平均値や被験者個人の経時的なデータのパターンを可視化
- 臨床観察のタイムコース：試験期間中の臨床観察における用量に関連したパターンや傾向を明らかにする
- 病理所見の発生率と重症度のパターンと傾向を可視化する重症度ヒートマップ
- クロスドメイン・サブジェクト・ビューにより、被験者のデータを、1日または経時的に、同一グループおよび対照グループと比較
- 長期研究における生存期間をプロットする単一研究生存期間プロット
複数の研究を可視化することで洞察を得る
SEND Explorerは、強力かつ直感的なクロススタディ・クエリー機能とマルチスタディ・ビジュアライゼーションを提供します。
- 相関マトリックス（Correlations Matrix）：選択された被験者のエンドポイントの一対相関を明らかにし、対象組織の病理組織学的所見を有する被験者を特定
- Multi-Study Scatterplot Timecourse（複数試験散布図時系列）：関連する試験群について、選択したエンドポイントにおける用量反応と時系列の関係を比較対照し、過去の対照基準範囲値を重ね合わせて確認
- 複数の試験における病理組織所見の有病率と重症度を可視化するMulti-study Histopathology Barchart
- 歴史的対照分布（Historical Control Distribution）：選択された関心分野ごとに層別化された、研究間の対照被験者の数値データの分布を明らかにする
- 1つまたは複数の選択されたエンドポイントに関する群平均値および被験者個人のデータにおける試験固有の経時変化パターンを試験間で比較するための複数試験折れ線グラフ
お客様のニーズに合った SEND Explorer オプションを選択頂けます
SEND Explorerソフトウェアには 3 種類のオプションがあります。
SEND Explorer: 単一研究機能、SENDデータのレビューおよびクエリー、傾向を特定するための可視化の生成、および特定の時点および経時的な関心のあるエンドポイントにわたるパターンを特定するための単一被験者の全データのレビュー機能。
SEND Explorer Plus: さらに、SEND 3.x XPT データセットのマルチスタディ環境に機能を拡張し、強力かつ直感的なクロススタディ・クエリ機能とマルチスタディ・ビジュアライゼーションを提供する SEND 最適化データベース。
SEND Explorer Warehouse: データ収集システムへの直接接続を含め、さまざまなソースデータ形式をサポートし、さらにカスタムドメインを処理し、用語照合機能、レコードの上書き、データのクエリやビジュアライゼーションのフィルタリングのためのアドホックスタディメタデータフィールドの作成と入力機能。
サターラは、毒性学、非臨床試験、その他の新薬臨床試験開始申請 (IND) のためのサポートも提供し、お客様の目標達成を支援します。私たちのツールや定量的アプローチがどのように何千人ものお客様を支援してきたのか、事例等についてはぜひお問い合わせください。
製薬業界でキャリアを積んできたJoyceは、科学者と協力し、彼らが研究データと対話し、パターンや傾向を視覚化し、他の科学者との関係を伝達できるツールを設計することに情熱を注いできました。著名な研究者や医薬品開発チームリーダーの手に適切なツールを提供することで、優れた分析文化とデータに基づいた意思決定が組織に浸透していくのを目の当たりにし、大きな喜びを感じています。
PeggyはSEND Explorerのカスタマー・サクセスグループのマネージャーを務めています。CDISCのSEND統制用語チームのリーダーを 7年以上務めるなど、非臨床データ管理、ウェアハウス、SEND標準に精通しています。現在もCDISC SENDチームやPhUSE非臨床ワーキンググループに参加しております。
ｎえんｋサターラ以前は、Pfizer 社に15年勤務し、そのうち6年間は非臨床試験データの管理とウェアハウジングを担当していました。また、SEND Explorerデータセットのレビューと可視化ツールを開発したINDS社にも勤務していました。
製薬業界でキャリアを積んできたJoyceは、科学者と協力し、彼らが研究データと対話し、パターンや傾向を視覚化し、他の科学者との関係を伝達できるツールを設計することに情熱を注いできました。著名な研究者や医薬品開発チームリーダーの手に適切なツールを提供することで、優れた分析文化とデータに基づいた意思決定が組織に浸透していくのを目の当たりにし、大きな喜びを感じています。
PeggyはSEND Explorerのカスタマー・サクセスグループのマネージャーを務めています。CDISCのSEND統制用語チームのリーダーを 7年以上務めるなど、非臨床データ管理、ウェアハウス、SEND標準に精通しています。現在もCDISC SENDチームやPhUSE非臨床ワーキンググループに参加しております。
ｎえんｋサターラ以前は、Pfizer 社に15年勤務し、そのうち6年間は非臨床試験データの管理とウェアハウジングを担当していました。また、SEND Explorerデータセットのレビューと可視化ツールを開発したINDS社にも勤務していました。
