2025年10月24日
AIを活用したソリューションで規制文書を効率化
Discover how Certara is revolutionizing regulatory writing with an industry-specific GenAI solution. This white paper explores how your organization can deploy AI safely and securely to enable efficiency while ensuring medical writing accuracy.
This blog was originally published in October 2023 and has been updated for accuracy and comprehensiveness.
Director, Global Portfolio Leader for Certara.AI
Nick Brownは、ライフサイエンスに特化したGPTプラットフォームであるサーターラ.AIのグローバル・ポートフォリオ・リーダー、ディレクターです。ライフサイエンス、連邦政府、その他の業界において、AIの導入と顧客の成功を促進した10年以上の経験があります。Certara入社前は、旧Vyasa (現Certara.AI) でマーケティングを担当し、Layarデータプラットフォームの立ち上げと市場戦略を支援しました。Nickはニューハンプシャー大学を卒業しました。
FAQs
What’s the difference between generative AI and biosimulation in drug development?
Generative AI creates text, code, or predictions from large datasets, while biosimulation uses mechanistic, validated models to predict drug behavior in humans. When used together, they enhance precision in dosing, safety forecasting, and regulatory submissions.
How can companies safely integrate AI into regulated drug development workflows?
Successful integration requires AI solutions built for compliance—those that maintain data traceability, version control, and audit readiness. Combining domain-specific AI tools with human oversight ensures scientific integrity and regulatory acceptance.
What’s next for AI in drug development?
The future lies in hybrid AI ecosystems that combine generative tools with mechanistic models and real-world data analytics. These systems will help optimize clinical design, personalize dosing, and accelerate approvals, bringing therapies to patients faster.
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サターラが具体的で実行可能な知見を提供し、AIを研究開発シーンにおいて導入・活用する方法から変革します。Its specialization in life science data ensures that researchers and professionals can trust it for critical tasks like drug discovery, clinical trial design, and regulatory submissions. Certara.AI を利用すれば、データセキュリティと整合性を維持しながら、ワークフローの合理化、コスト削減、スケジュール短縮を実現できます。
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